PALs für Kinder können sie langsam …

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PALs für Kinder können sie langsam ...

Die Verwendung von multifokalen Linsen zur Behandlung von Sehstörungen bei Kindern ist kein neues Konzept, aber wie nützlich sind Gleitsichtgläser für diese Population?

Mitchell G. Scheiman, O.D. und die COMET Gruppe

Während die meisten Ärzte denken über Gleitsichtgläsern (PALs) als eine wichtige Option für die Korrektur der Alterssichtigkeit, in den letzten Jahren hat die Verwendung von PALs häufiger bei Kindern und Jugendlichen geworden.

Die Verwendung von multifokalen Linsen zur Behandlung von Sehstörungen bei Kindern ist kein neues Konzept, und Kliniker bisher verwendet Gleitsichtbrille akkommodierend und binokulare Sehen Probleme bei Kindern zu verwalten. 1-3 Kinder mit Diagnosen wie akkommodierend Insuffizienz, Konvergenz übersteigende Betrag und akkommodierend Esotropie sekundär zu einer hohen akkommodierend Konvergenz zur Unterkunft (AC / A) Verhältnis reagieren typischerweise gut zu multifokalen Linsen.

In der Vergangenheit wurde ein traditionelles bifokale Design verwendet, aber PALs haben visuelle, kosmetische und mögliche psychosozialen Vorteile. Somit kann mit diesen Bedingungen für Kinder mit größerer Häufigkeit vorgeschriebenen PALs werden. 2,3

Wenn dieses Kind kurzsichtig ist, würde sie profitieren von Gleitsichtgläsern, oder sollte sie Einstärkenbrillengläsern verschrieben werden?

Courtesy: National Eye Institute, National Institutes of Health

Es gibt jedoch eine andere Anwendung von PALs zur Behandlung von Sehstörungen bei Kindern, die nicht auf den kosmetischen und psychosozialen Vorteile von PALs basiert. Die Korrektur von Myopie Auswertung Trial (COMET) Studiengruppe untersucht das Potenzial von PALs als Behandlung wurde das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit bei Kindern zu verlangsamen.

Die COMET Ermittler PALs anstatt eine Bifokalglas Design ausgewählt, da PALs klare Vision über einen großen Bereich von Entfernungen ermöglichen. Dies ist wichtig, weil der COMET-Studie Hypothese auf Berichte basiert, dass erhöhte retinale Defokussierung aufgrund der schlechten Akkommodation (hohe Verzögerung der Unterkunft) darauf hindeutet, ist ein Faktor zu kurzsichtig Entwicklung und Progression im Zusammenhang. 4,5 Tierstudien haben gezeigt, zum Beispiel, dass retinale Unschärfe zu axiale Dehnung und Entwicklung von Kurzsichtigkeit führen kann. 6

Eine große Unbekannte ist, wie viel Defokussierung auftreten müssen, und über welchen Zeitraum die Augen zu stimulieren zu verlängern. Bereitstellung von kurzsichtigen Kindern mit einer klaren Vision über einen Bereich von Entfernungen mit PALs sehen Unschärfe reduzieren könnte und das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit verlangsamen. COMET Ermittler auch PALs ausgewählte Compliance zu erhöhen, mit Brillen Verschleiß und Aufbewahrung von Kindern in der Studie und Ermittler Bias zu verhindern, die aus der Kenntnis der Behandlungsgruppe zugeordnet Themen führen kann.

COMET Studiendesign

In COMET, 469 ethnisch vielfältigen Kinder (im Alter von 6 bis 11 Jahre) in die Studie eingeschlossen. 7 Myopie zu Beginn der Studie lag im Bereich von -1.25D sphärische Äquivalent zu -4.50D. Die Kinder wurden zufällig entweder PALs mit + 2,00 D Zusatz (Varilux Comfort) oder Einstärkenbrillengläsern (NDL) zugewiesen erhalten und wurden zunächst für drei Jahre gefolgt. Die Wahl eines + 2,00 D Add wurde auf den Pilot Ergebnisse einer weiteren Studie zugrunde, eine größere Wirkung der Behandlung mit der Varilux Comfort Objektiv mit einem + 2,00 D Add vs. a + 1.50D Add zeigt. 8

Die Kinder, Eltern und Prüfer wurden auf die Behandlung Zuordnung maskiert. Diese Maskierung durch die Verwendung von PALs erleichtert wurde, eine Funktion nicht verfügbar in der traditionellen bifokalen Design. Der primäre Endpunkt war die Progression der Kurzsichtigkeit, wie Autorefraktion nach Zykloplegie bei jedem jährlichen Besuch bestimmt.

COMET Studienergebnisse

Einige 462 (98,5%) der Kinder beendet dreijährigen Besuche. Mindestens 93% der PAL-Gruppe und 96% der SVL-Gruppe berichteten über ihre Brille die meisten oder alle der Zeit tragen.

Die Ergebnisse aus COMET zeigten eine statistisch signifikante, drei Jahre Unterschied in Progression 0.20D zwischen den beiden Gruppen. 9 Es ist jedoch kein klinisch bedeutsame Veränderung. Nach fünf Jahren Follow-up, war die bereinigte Differenz zwischen dem PAL und SVL-Gruppen 0,13 0.10D, weniger als die zuvor berichteten Differenz von 0.20D in drei Jahren. 10

Die Schlussfolgerung aus COMET war, dass die geringe Größe des Effekts nicht eine Änderung in der klinischen Praxis nicht rechtfertigen und dass die Qualität der Versorgung sollte die Verwendung von SVUAs zur Korrektur von Kurzsichtigkeit bei Kindern auch weiterhin sein.

Jedoch fand eine Sekundäranalyse, dass Kinder mit größeren akkommodierenden Lags und esophoria in der Nähe von SVUAs tragen die meisten Progression bei drei Jahren hatte, und dass PALs waren wirksam bei der Verlangsamung Progression bei diesen Kindern, mit einer statistisch signifikanten angepassten dreijährigen Behandlungseffekt von 0,64 D. 11 Die Studie fand auch, dass für Kinder mit einer Kombination aus größeren akkommodierenden Lags und niedrigere Ausgangswerte der Kurzsichtigkeit der Behandlungseffekt mit PALs 0.48D war.

Schließlich zeigten die COMET Daten eine größere Wirkung der Behandlung für PALS für Kinder mit näheren Leseabstände und für Kinder, die mehr Stunden wöchentlich in der Nähe der Arbeit verbringen.

COMET-Studiengruppe, klinischen Zentren

Wendy Marsh-Tootle, O.D.
University of Alabama-Birmingham School of Optometry

Daniel Kurtz, O.D. Ph.D.
New England College of Optometry

Mitchell Scheiman, O.D.
Pennsylvania College of Optometry

Ruth Manny, O.D. Ph.D.
University of Houston. College of Optometry

Donald Everett, M. A.
National Eye Institute, National Institutes of Health

Jane Gwiazda, Ph.D.
New England College of Optometry

Coordinating Center
Leslie Hyman, Ph.D .; M. Cristina Leske, M. D. M.P.H .;
Abteilung für Epidemiologie, Abteilung für Präventivmedizin,
University Medical Center, Stony Brook, N. Y.

Die Behandlungseffekte im COMET Studie fand auch in diesen Gruppen auf ein Jahr beobachtet und wurde größer zwischen einem und drei Jahren. Diese Ergebnisse legen nahe, dass PALs kann das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit in Untergruppen von kurzsichtigen Kindern verlangsamen, die mit großen akkommodierenden hinkt in Verbindung mit nahe esophoria und mit geringeren Mengen an Kurzsichtigkeit, die mit der Nähe Leseabstand, und Kinder, die mehr Stunden verbringen pro Woche beschäftigt in in der Nähe der Arbeit.

Das Konzept, das PALs kann zur Verlangsamung Progression bei kurzsichtigen Kindern mit großen akkommodierenden Lags in Verbindung mit nahe esophoria eine wirksame Behandlung ist jetzt in COMET2 untersucht. Die Ergebnisse dieser Studie sollen helfen, die Frage zu beantworten, ob PALs sind wirksam für die Progression in kurzsichtigen Kindern mit diesen Eigenschaften zu verlangsamen.

Ein Neben COMET-Studie untersuchte auch den Zusammenhang zwischen Eltern Kurzsichtigkeit und das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit. 12 Die Anzahl der kurzsichtigen Eltern wurde direkt auf Myopieprogression bei Kindern im Zusammenhang tragen SVUAs. Myopie bei Kindern ohne kurzsichtigen Eltern fortgeschritten von etwa 1.80D, und in denen mit einem kurzsichtigen Elternteil von etwa 2,00 D. Diese Beträge waren deutlich weniger als die Progression der Kurzsichtigkeit bei Kindern mit zwei kurzsichtigen Eltern (etwa 2.60D).

In der PAL-Gruppe, Progression signifikant war nicht auf die Anzahl der kurzsichtigen Eltern bezogen und war etwa 2,00 D insgesamt. So zeigte die Studie, dass die Zahl der kurzsichtigen Eltern Faktor für Myopieprogression in COMET Kinder tragen SVUAs ein statistisch signifikantes Risiko ist, und dass Progression signifikant reduziert PALs bei Kindern mit zwei kurzsichtigen Eltern.

Die COMET-Studie untersuchte auch andere Faktoren, die statt Kinder ein höheres Risiko für hohe Myopie (mehr als -6.00D). 13 Die Entwicklung von hoher Myopie ist von großer Bedeutung, weil hohe Kurzsichtigkeit wurde für Netzhautablösung, kurzsichtig Retinopathie und Glaukom eine Prädisposition gezeigt werden, was zu Sehverlust und Erblindung bei. Wenn Interventionen Myopieprogression zu verzögern erfolgreich sind, Anblick bedrohlichen Komplikationen werden könnten vermieden und Kosten gesenkt werden sollen.

Wesentliche Risikofaktoren für eine hohe Kurzsichtigkeit durch die Gruppe COMET identifiziert enthalten jüngeren Alter und größere Mengen an Kurzsichtigkeit zu Beginn der Studie. Zum Beispiel, nach sieben Jahren Follow-up, die Prävalenz von hoher Myopie betrug 55% für die 6- bis 7-jährige Kinder (13 bis 14 Jahre alt, nach sieben Jahren) und nur 16% für die 11-jährige Kinder ( 18 Jahre alt sind, nach sieben Jahren). Für Kinder, die mehr Basis Kurzsichtigkeit (schlechter als -2.25D) hatte, die Sieben-Jahres-Inzidenz von hoher Myopie betrug 38% gegenüber 8% für Kinder mit niedrigeren Basis Kurzsichtigkeit (besser als -2.25D).

Anpassbarkeit an PALs

Erwachsene haben manchmal Schwierigkeiten, weil der induzierten Astigmatismus zu PALs Anpassung, die inhärente Design in der PALs peripheren Verzerrungen und den schmalen verzerrungsfreien Kanal verursacht. 14,15 In 29 separaten Studien zur Erwachsenen Akzeptanz von PALS und festgestellt, dass etwa 80% der Presbyopen PALs gegenüber herkömmlichen Linsenkorrekturen bevorzugt.

Es gibt weniger Daten für Kinder berichtet. erfolgreich angepasst an die Linsen in den beiden Studien (57 Probanden) veröffentlicht vor der COMET, alle Kinder mit PALs für die Behandlung von akkommodierend Esotropie ausgestattet. 2,3 In diesen Studien wurden die PALs fit 4 mm höher als der Standard (adult) Fitting-Protokoll.

In der COMET-Studie zugewiesen Kinder zu tragen PALs wurden auch mit dem Fernanpassungsquer 4 mm höher als der Industriestandard-Protokoll passen. Der Grund für den Einbau der PAL 4 mm höher war, um sicherzustellen, dass das Kind einen Teil der in der Nähe zusätzlich verwendet.

Wegen der großen Stichprobe können die Ergebnisse von COMET hilfreich sein, um Klinikern PALs für Kinder verschreiben. Sicherheit und Anpassungsfähigkeit mit PALs wurden mittels Fragebögen ausgewertet, die Daten über visuelle Symptome, die Verwendung von Gläsern gesammelt, wenn Sport und die Einhaltung trägt eine Brille zu spielen. Der richtige Einsatz der PALs für in der Nähe von visuellen Aufgaben und Wartung des modifizierten Fitting-Protokoll wurden auch bei jedem Besuch beurteilt.

Die COMET-Studie festgestellt, dass jedes Kind zu PALs (n = 232) war in der Lage, diese Linsen während des Drei-Jahres-Studie zu tragen. Trotz dieser hohen Platzierung der Montagekreuz, selbst berichteten die Einhaltung trägt eine Brille war ausgezeichnet, mit mindestens 93% der PAL-Gruppe Berichts tragen ihre Brille die meisten oder die ganze Zeit. 16 Außerdem gab es keine negativen Auswirkungen für 98% der Kinder, wenn das modifizierte Fitting-Protokoll.

So gibt es Hinweise, Kliniker zu ermöglichen PALs für Kinder mit mehr Vertrauen für eine erfolgreiche Anpassung zu verschreiben. Je höher Fitting-Protokoll wird dazu beitragen, sicherzustellen, dass Kinder den vollen Nutzen aus der nahen hinaus bekommen. Diese höhere Pass Protokoll kann jedoch nicht auf andere Gleitsichtlinse Designs anwendbar.

Die dreijährige Unterschied in der Progression zwischen PALs und SVUAs von 0.20D war statistisch signifikant, aber klinisch belanglos. Also, die Ergebnisse von COMET nicht die Verwendung von PALs für alle kurzsichtige Kinder unterstützen.

Aber COMET Ergebnisse weisen auf, dass PALs mit bestimmten Untergruppen von kurzsichtigen Kindern nützlich sein können. Insbesondere hat sich gezeigt, dass COMET PALs ihre größte Wirkung der Behandlung in kurzsichtigen Kindern mit schlechter Akkommodation (hohe Verzögerung der Unterkunft) und esophoria in der Nähe.

Diese Ergebnisse legen nahe, dass ODs sollten Rat Familien über Risikofaktoren (hohe akkommodierend Verzögerung / esophoria in der Nähe, geringe Mengen an Kurzsichtigkeit, zwei kurzsichtigen Eltern) und legen nahe, dass PALs nützlich sein kann, um das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit und verhindern, dass die Entwicklung von hoher Myopie zu verlangsamen, wenn ein Kind hat eine oder mehrere dieser Risikofaktoren. Für Kinder, die nicht in diese Kategorien fallen, PALs scheinen keinen klinischen Vorteil zu bieten, das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit vs. SVUAs zu verlangsamen.

Die Ergebnisse der COMET-Studie haben gezeigt, dass PALs zusätzlich zur Behandlung von akkommodierend und Binokularsehen Störungen können in kurzsichtigen Kindern mit bestimmten Risikofaktoren eine wichtige Behandlungsoption sein.

Dr. Scheiman ist Professor und Direktor, Pediatric / Binocular Vision-Programme, an der Pennsylvania College of Optometry. Er ist ein Principal Investigator von COMET und COMET2.

1. Scheiman M, Wick B. Clinical Management von Binocular Vision: Heterophoric, Akkommodative und Augenbewegungsstörungen. Philadelphia. Lippincott, Williams & Wilkins; 2002.

2. Jacob JL, Beaulieu Y, Brunet E. Progressive-Zusatzlinsen in der Verwaltung von esotropia mit hoher Unterkunft / Konvergenz-Verhältnis. Can J Ophthalmol 1980 Oktober; 15 (4): 166-9.

3. Smith JB. Progressive Additionslinsen bei der Behandlung von akkommodierend Esotropie. Am J Ophthalmol 1985 Jan; 99 (1): 56-62.

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5. Gwiazda J, Bauer J, Thorn F, gehaltene R. Eine dynamische Beziehung zwischen Kurzsichtigkeit und Unschärfe-driven Unterkunft in Kinder im Schulalter. Vision Res Mai 1995; 35 (9): 1299-304.

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8. Leung JT, Brown B. Progression der Kurzsichtigkeit in Hong Kong Chinese Schüler wird durch das Tragen von Gleitsichtgläsern verlangsamt. Optom Vis Sci 1999 Juni; 76 (6): 346-54.

9. Gwiazda J, Hyman L, Hussein M, et al. Eine randomisierte klinische Studie mit Gleitsichtgläsern im Vergleich zu Einstärkengläser auf die Progression der Kurzsichtigkeit bei Kindern. Invest Ophthalmol Vis Sci 2003 April; 44 (4): 1492-500.

10. Gwiazda J, Hyman L, Everett D, et al. Fünf-Jahres-Ergebnisse aus der Korrektur von Myopie Auswertung Trial (COMET). ARVO Abstract No. 1166, 2006.

11. Gwiazda JE, Hyman L, Norton TT, et al. Unterkunft und der damit verbundenen Risikofaktoren im Zusammenhang mit Myopieprogression und deren Interaktion mit der Behandlung in COMET Kinder. Invest Ophthalmol Vis Sci Jul 2004; 45 (7): 2143-51.

14. Benjamin WJ, Borish IM. Borishs Clinical Refraktion. St. Louis. WB Saunders Co; 1998.

15. Brooks CW, Borish IM. System for Ophthalmic Dispensing. 2nd ed. Boston. Butterworth-Heinemann; 1996.

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